質量管理體系(QualityManagementSystem，QMS)ISO9001:2005標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制訂質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。為了實現質量管理的方針、目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。ISO9001質量管理體系幾乎已應用于各行業領域，逐步成為各組織發展的必經之路。標準問世以來，在全球范圍內得到廣泛采用，對推動組織的質量管理工作和促進國際貿易的發展發揮了積極地作用。

截止目前，IS09000標準已經歷了四個階段，分別是1987年第一版；1994年第二版；2000年第三版；2008年第四版。2013年4月ISO組織已經正式發布ISO9001:2015版草案文本并廣泛征求社會意見。本次改版研究了最新的質量管理趨勢，不論在形式、結構和內容都有重大變化，被認為是面向未來25年的質量管理標準。新版標準的實施要求體系策劃的每個階段采用過程方法，關注結果的有效性，編造虛假記錄的情況將無法實施。

質量管理體系是組織內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據組織特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予制度化、標準化，成為組織內部質量工作的要求和活動程序。ISO9001質量管理體系認證標準是很多國家，特別是發達國家多年來管理理論與管理實踐發展的總結，它體現了一種管理哲學和質量管理方法及模式，目前已被世界上100多個國家和地區采用，我國于1994年已作為國家推薦標準采用。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

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